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安徽来安县药包材生产企业相对集中并且具有一定规模，其中丁基胶塞和玻璃模制抗生素瓶的产销量位居全国同行业前列。为进一步加强对药包材生产企业日常监管，切实保证药包材产品质量，促进企业发展，打造药包材生产基地。近日安徽来安药品监管部门对辖区内药包材生产企业组织了一次全面检查。
检查前，该局制定了详细的监督检查方案，对检查组成员进行分工，明确责任，对重点环节与内容做出具体要求。
检查中，从企业的机构和人员、厂房与设施、设备、物料和卫生、生产与质量管理等方面入手，严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》和国家颁布的药包材标准以及注册标准对药包材生产企业监督检查。重点检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。主要包括：洁净度是否达到要求；检验仪器和设备是否具备；检验人员技能是否符合要求；是否坚持原材料的验收标准；药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后，产品配方是否做了改动等。
检查后，对检查中存在的问题当场反馈，并责令企业立即进行整改，限期将整改情况上报药监部门，该县药监部门将对整改情况进行复查。
药品包装是特殊商品的包装，自药品加工成形后，起着保护药品的安全和有效，方便运输、储存、销售和使用等方面的重要作用，堪称药品的第二生命，随着我国药品市场的日趋完善，处方药、非处方药的分类管理，都对药品的包装提出了更高的要求，特别是现在国家食品药品监督管理局令第十三号《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的实施，进一步加强了对药品内包材的管理。药品内包装指药品生产企业的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。内包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，且便于临床使用 ，其产品质量对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。
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